Qui sommes nous ?
GMS épaule les industriels et éditeurs logiciels dans leur conformité réglementaire 2017/745-746, de la R&D à la commercialisation, jusqu’à la transmission des actes médicaux.
- Respect des normes applicables,
- Prise en compte des spécifications SESAM-VITALE (et autres acteurs liés),
- Constitution des dossiers techniques,
- Suivi des processus de certification et d’agrément.
Notre équipe
Notre culture est proche R&D, proche opérationnel. Nous sommes des :
FACILITATEURS
entre des rôles opérationnels et la
direction qualité, les affaires
règlementaires.
INTÉGRATEURS
de la qualité pour chaque rôle dans
l’entreprise, afin de tendre
naturellement vers des exigences de
conformité
De part leurs parcours professionnels, nos consultants séniors ont plus de 20 ans d’expérience dans le développement et la maintenance, de systèmes et de logiciels de santé, commercialisés dans le monde entier.
Notre équipe interne, et notre réseau de partenaires, comprend des profils compétents pour tenir les rôles de :
QUALITICIEN
en assurance qualité logicielle,
en conception et développement d’applications logicielles
CHEF PRODUIT
relève une démarche d’idéation puis de rédaction de vos cahiers des charges
CHEF DE PROJETS
réalise la méthodologie à l’idéation des projets et la maitrise de la gestion de projet
TESTEUR ET ANALYSTE DE TESTS
maitrisent les bonnes pratiques de Vérification et de Validation (V&V)
RÉDACTEUR TECHNIQUE
maitrise la qualité attendue de votre documentation technique